北京商报讯(记者 陶凤 常蕾)“关于疫苗,未来一至两周将有大消息公布。”12月4日,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示,“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。

据悉,截至12月2日,全球在研新冠疫苗共有214个,其中51个已进入临床研究,14个来自中国;14个进入三期临床,6个来自中国6个。而中国进入三期临床的6支疫苗,四支为灭活疫苗,它们分别来自中国生物北京所、中国生物武汉所、科兴中维和中国医学科学院。此外,来自智飞生物(300122,股吧)的重组蛋白疫苗也于日前进入三期临床研究。

国产疫苗上市在即,疫苗的安全性、有效性如何呢?“这本身就是我们国家多年来,在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果,体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势。“王军志说,对于灭活疫苗,在我国是比较成熟的,技术也比较好。而且,灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近,所以应用以后人体的免疫应答反应比较强,安全性也是可控的。另外,灭活疫苗比较稳定,可在2-8摄氏度下运输,冷链运输很方便。

“灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验,采用先进的纯化技术和质量控制技术,使抗原的纯度达到95%以上,这和重组蛋白疫苗的标准一致。“王军志说,灭活疫苗制备出来后,经过了多期临床试验以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。

在王军志看来,对于新冠疫苗,不论采取什么样的技术路线,最重要的是结合病原体的本身特性,采用适合的工艺,研制出安全、有效、质量可控的疫苗,这是最重要的,也是判断的唯一标准。

王军志介绍,灭活疫苗必须在P3实验室生产,如果需要大规模生产,其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平。“这方面我们国家做得非常成功,所以这一次我们国家灭活疫苗能走在全世界的前面。”

对此,中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山也表示,中国的疫苗是扎扎实实往前走的。“我们不会比已经公布了一些三期结果的国外疫苗落后,目前Moderna和辉瑞的公布的结果中都有有效率和保护效率超过90%的数据,但这个数据只是其中一个指标,是否是‘好疫苗’,我们还要考虑其他的因素。”钟南山说。

疫苗专家陶黎纳告诉记者,灭活疫苗本身是技术比较成熟完备的疫苗,因此大家可以放心接种。不过,此前国家医保局也有表示,新冠疫苗不会纳入医保,因此在国内疫情控制的如此好的情况下,大家主动接种疫的积极性可能不太高。对此,陶黎纳也表示:“正是因为国内疫情控制的好,我建议也不用着急接种疫苗,我们的目的不是为接种而接种,而是让大家都能健康,倒是可以先让疫情严重的地方进行接种。”